诺华公司抗哮喘治疗新药将进军我国市场
http://www.31yj.com 2017-09-12 16:02:50 北京商报

  CFDA日前批准了诺华公司的奥马珠单抗(Omalizumab)的注册申请,该产品可用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘(确诊IgE介导),商品名为“茁乐”。美国FDA于2003年批准了诺华的奥马珠单抗上市,2016年全球销售额达8.35亿美元。

  CFDA数据显示,截至2016年12月我国共批准注册抗体药物22种,主要涉及抗肿瘤免疫系统等领域。其中,国内企业自主研发的抗体药物有10个,包括6个单抗和4个Fc融合蛋白;进口产品有12个,包括7个单抗和5个Fc融合蛋白。

  此次诺华公司获批的奥马珠单抗将是第23个抗体药物,该产品上市后将进一步丰富我国抗哮喘治疗药物市场。中国哮喘患病率为1.24%,约有2000多万哮喘患者,近年来患病率呈增长趋势。中国哮喘患者达到控制标准的仅有40.5%,患者一年中由于哮喘发作导致急诊及住院发生率达到27%和23%,迄今,尚没有根治哮喘及慢阻肺疾病的特效药物,缓解和改善生活质量是现阶段的惟一方法。

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