单抗药物市场发展还在加速 根本停不下来
http://www.31yj.com 2018-02-12 13:21:45 中国制药网

  从全球市场来看,抗体药物已经成了国际制药业争夺的焦点,并购则成为国际制药业巨头快速切入抗体产业的捷径。而随着生物医药的发展,单抗药物越来越被人所熟知,且在市场中的地位也日益提升。

  笔者了解到,一般情况下,单抗药物分为治疗疾病(尤其是肿瘤)的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物、治疗其他疾病的单抗。经过30多年的发展,单抗药物已经从靶点开发到技术改进,从临床研究到商业化策略,各个方面都在日趋成熟,其也成为医药领域的主流分支。那么,国内市场中的单抗药物发展又是什么样的情况呢?

  有关专家分析,跟随行业市场发展的步伐,目前国内单抗药物的产品品种逐渐增多,市场也在不断扩大,整个产业更是实现了从基础研究到产业化的跨越。尽管如此,我国单抗药物还是有一些问题亟待解决,与国际先进水平的差距仍要继续缩小。

  也有行业专家针对我国单抗药物的发展现状提出了相关建议,认为要实现突破,应该结合与单抗药物相关的产学研医用现状资源禀赋及医疗服务的需求,重点支持和引导相关领域目标性抗体药物产品的开发。当然,也要鼓励生物制药企业积极创新,推动行业的发展。

  另外,联讯证券研究院医药行业首席分析师吴汉靓针也作出了具体分析,他认为,我国单抗药物行业其实还处在发展的初期阶段,主要是因为单抗药物研发难度高、周期长、风险较大。不过,从近两年的发展情况看,其实已经有很大的进步了,未来有望迎来高速发展期。

  就以刚刚过去的2017年为例。笔者获悉,2017年,国内共有5个单抗药物申报美国临床试验成功。至此,成功申报美国临床试验的国内单抗药物已经达到了9个。而国内企业的表现也对行业的发展起到了锦上添花的作用,例如百济神州、科伦药业、誉衡药业等企业,他们的研发实力逐渐得到了国际认可。

  业内专家对这些企业的研发方向进行了分析,认为研发方向主要有两个,一个是免疫检查点抑制剂的开发,另一个则是经典药物的生物类似药研发。此外,该专家也对2018年单抗药物的发展趋势给出了以下预测。

  从技术的角度来看,ADC药物、双特异性抗体虽然不可能在短时间内成为研发的主流,但数量上应该会增加。从靶点角度来看,肿瘤免疫领域的“me-too”和“me-better”有可能成为关注的焦点,不仅如此,其他经典靶点也会受到持续的关注。

  从上述行业人士以及专家的分析来看,国内单抗药物的市场前景向好,研发态势也较为乐观。不过,生物制药企业要想在这市场中找到自己的位置并牢固它,除了以研发创新作为动力外,还要利用好政策因素,引进优秀人才,吸引资本的投入。

  此外,还需要提醒的是,我国单抗药物的上市以及原创药品的开发其实还有很多问题。针对这种现象,有药生物制药企业就指出,其实,国内企业在抗体靶标和新抗体基因发现、新抗体药物创制、产品种类等诸多方面都亟待提升。还有,传统药企业也要寻求转型,加大研发力度,积极布局单抗药物的研发。

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